Nowy lek – Kadcyla, w leczeniu rozsianego raka piersi HER2

lek trastuzumab i receptor her2

W lutym 2013 amerykańskie FDA zatwierdziło nowy lek do zastosowania w rozsianym stadium raka piersi.

Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) to nowa terapia dla pacjentów z HER2-dodatnim, inwazyjnym rakiem piersi w stadium uogólnionym.

HER2 to białko biorące udział w normalnym wzroście komórki. Występuje ono w zwiększonych ilościach na niektórych typach komórek nowotworowych (HER2-dodatnich), w tym na niektórych komórkach nowotworów piersi. W tych HER2 dodatnich rakach piersi, zwiększenie ilości tego białka przyczynia się do wzrostu komórek nowotworowych i ich progresji.

Kadcyla jest przeznaczony dla pacjentów, którzy uprzednio byli leczeni trastuzumabem, inną anty-HER2 terapią i taksanami – grupą chemioterapeutyków powszechnie stosowaną w leczeniu raka piersi.

“Kadcyla to w istocie trastuzumab podłączony do leku o nazwie DM1, który zakłóca wzrost komórek raka,” powiedział Richard Pazdur, MD, dyrektor Biura Produktów Hematologii i Onkologii w Centrum FDA ds. Oceny Leków i Badań. “Kadcyla dostarcza lek do miejsca nowotworu aby zmniejszyć guz, spowolnić postęp choroby i przedłużyć życie. Jest to czwarty zatwierdzony lek skierowany przeciw białku HER2. ”

Określony jako T-DM1 w trakcie badań klinicznych, Kadcyla był recenzowany w ramach programu priorytetowego FDA, który przewiduje analizę leku w trybie przyspieszonym sześciomiesięcznym w celu zapewnienia bezpiecznej i skutecznej terapii, podczas gdy na rynku nie ma zadowalającej terapii alternatywnej lub gdy lek ten oferuje znaczną poprawę w porównaniu do produktów dostępnych. Inne zaaprobowane przez FDA leki stosowane w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi obejmują trastuzumab (1998), lapatynib (2007) i pertuzumab (2012).

Bezpieczeństwo i skuteczność Kadcyla oceniano w badaniu klinicznym z udziałem 991 pacjentów przydzielonych do dwóch grup – otrzymującej Kadcyla lub lapatynib z kapecytabiną, inny chemioterapeutyk. Pacjenci otrzymywali leczenie do momentu progresji nowotworu lub gdy skutki uboczne stawały się nie do zniesienia. Badanie zostało zaprojektowane tak aby zmierzyć czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby, długość życia pacjentów bez progresji raka i całkowity czas przeżycia.

Wyniki wykazały, że u pacjentów leczonych Kadcyla średnia długość przeżycia bez progresji choroby wynosiła 9,6 miesięcy w porównaniu do 6,4 miesięcy u pacjentów leczonych lapatynibem i kapecytabiną. W grupie poddanej terapii Kadcylą, średni czas przeżycia wyniósł 30,9 miesięcy, a w drugiej poddanej terapii lapatynibem i kapecytabiną, 25,1 miesięcy.

Kadcyla jest zatwierdzonym chemioterapeutykiem z zaznaczeniem o konieczności ostrzegania pacjentów i pracowników służby zdrowia, o tym, że lek może powodować reakcje hepatotoksyczne, kardiotoksyczność i śmierć. Lek może również powodować poważne, zagrażające życiu dziecka wady wrodzone i dlatego potencjalna ciąża powinna być wykluczona przed rozpoczęciem leczenia Kadcylą.

Do najczęstszych działań niepożądanych u pacjentów leczonych Kadcyla zaliczono nudności, uczucie znużenia, bóle mięśni lub stawów, niski poziom płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, bóle głowy i zaparcia.

Rak piersi jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami u kobiet.

źródło: www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm340704.htm
Z angielskiego tłumaczyła Joanna Przybyszewska


Bezpłatny poradnik dla osób chorych lub ich bliskich

“Prosto w raka – czyli o medycynie personalizowanej” to bezpłatny poradnik, który w przystępnej formie podsumowuje najnowsze informacje dotyczące roli badań genetycznych w diagnostyce chorób nowotworowych. Dowiedz się, kiedy trzeba wykonać określone badania, jak powinien przebiegać proces diagnostyki molekularnej oraz czym jest personalizacja leczenia.

Wypełnij poniższy formularz, a poradnik wyślemy pocztą w ciągu 7 dni.

poradnik prosto w raka






Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych, tj. imienia i nazwiska, adresu e-mail, numeru telefonu i adresu zamieszkania, przez Alivię Fundację Onkologiczną Osób Młodych z siedzibą w: ul. Wąwozowa 11, 02-796 Warszawa w celu wysyłki poradnika "Prosto w raka" oraz w celu informowania o działaniach Fundacji Alivia.

Informujemy, że administratorem danych osobowych jest Alivia – Fundacja Onkologiczna Osób Młodych z siedzibą w: ul. Wąwozowa 11, 02-796 Warszawa („Administrator”). W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat Pani/Pana danych osobowych może skontaktować się Pan/Pani z Inspektorem Ochrony Danych pod adresem e-mail: daneosobowe@alivia.org.pl. Dane osobowe przetwarzane są w celu wysyłki poradnika “Prosto w raka – czyli o medycynie personalizowanej” oraz w celu informowania o działalności statutowej Fundacji, na podstawie art. 6 ust. 1 lit. a RODO. Ma Pan/Pani prawo w dowolnym momencie wycofać zgodę, kierując informację o jej wycofaniu na adres e-mail daneosobowe@alivia.org.pl lub korzystając z linku do wypisania z subskrypcji, zamieszczonym w e-mailu. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej wycofaniem. Odbiorcą danych osobowych mogą być podmioty działające wyłącznie na zlecenie Administratora, takie jak firmy realizujące obsługę informatyczną, komunikacyjną i doradczą. Dane osobowe będą przechowywane do czasu wycofania zgody. Przysługuje Pani/Panu prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, sprzeciwu wobec przetwarzania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych oraz wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, lecz ich niepodanie skutkować będzie brakiem możliwości wysyłki poradnika i informowania o działaniach Fundacji. Dane osobowe nie będą wykorzystywane do zautomatyzowanego podejmowania decyzji, w tym profilowania.

Powiązane artykuły