Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy rodzaj leczenia białaczki włochatokomórkowej

białaczka

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) do stosowania dożylnego w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką włochatokomórkową (HCL), którzy poddani byli wcześniej co najmniej dwóm terapiom ogólnoustrojowym. Moxetumomab pasudotox jest immunotoksyną anty-CD22 przeznaczoną do leczenia tego typu nowotworu.

HCL (Hairy Cell Leukemia) to bardzo rzadka i powolnie rozwijająca się postać białaczki z małymi ale dojrzałymi limfocytami B. Dlaczego HCL? Otóż swoją nazwę białaczka ta zawdzięcza charakterystycznemu wyglądowi komórek pod mikroskopem. Mają one długie, włochate wypustki cytoplazmatyczne, które swoim wyglądem przypominają dosłownie pasma włosów.

Należy zwrócić uwagę na to, że białaczka włochatokomórkowa jest chorobą występującą u osób dorosłych, zaś nie pojawia się u dzieci. Początek tej choroby jest skryty.

W badaniu klinicznym brało udział 80 pacjentów, którzy wcześniej poddani byli co najmniej dwóm terapiom ogólnoustrojowym. Podczas badania mierzona była trwała, całkowita odpowiedź (CR). Okazało się, że 30% pacjentów uzyskało trwały CR, zaś ogólny wskaźnik odpowiedzi, do którego zalicza się odpowiedź częściową lub całkowitą wyniósł 75%.

Do częstych, niepożądanych działań Lumoxiti należą:

  • nudności
  • zmęczenie
  • bóle głowy
  • gorączka
  • zaparcia
  • biegunka
  • niedokrwistość
  • obrzęki.

Należy zwrócić szczególną uwagę na to, aby poinformować pracowników służby zdrowia oraz pacjentów podczas stosowania Lumoxiti, o ryzyku rozwoju tzw. zespołu przecieku kapilarnego. Zespół przecieku kapilarnego występuje w momencie, gdy białko oraz płyn wyciekają z naczyń krwionośnych do tkanek ciała.

Objawy zespołu przecieku kapilarnego obejmują między innymi:

  • trudności w oddychaniu
  • zwiększenie masy ciała
  • niedociśnienie lub obrzęk rąk, nóg i / lub twarzy.

Pacjentom należy uświadomić, że bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniego poziomu nawodnienia organizmu. Kobiety karmiące piersią nie mogą przyjmować Lumoxiti.

AstraZeneca – brytyjsko szwedzki koncern farmaceutyczny uzyskał pozwolenie od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na korzystanie z leku Lumoxiti.

FDA (Agencja ds. Żywności i Leków) to amerykańska instytucja rządowa, która chroni zdrowie publiczne zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność leków i szczepionek dla ludzi i zwierząt oraz innych produktów biologicznych stosowanych u ludzi oraz urządzeń medycznych. Agencja jest również odpowiedzialna za bezpieczeństwo żywności, kosmetyków, suplementów diety, produktów emitujących promieniowanie elektroniczne oraz za regulację wyrobów tytoniowych.

Autor: Agata Ernst

Źródło: www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm620448.htm


Bezpłatny poradnik dla osób chorych i ich bliskich

“Prosto w raka – czyli o medycynie personalizowanej” to bezpłatny poradnik, który w przystępnej formie podsumowuje najnowsze informacje dotyczące roli badań genetycznych w diagnostyce chorób nowotworowych. Dowiedz się, kiedy trzeba wykonać określone badania, jak powinien przebiegać proces diagnostyki molekularnej oraz czym jest personalizacja leczenia.

Wypełnij poniższy formularz, a poradnik wyślemy pocztą w ciągu 7 dni.

poradnik prosto w raka






Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych, tj. imienia i nazwiska, adresu e-mail, numeru telefonu i adresu zamieszkania, przez Alivię Fundację Onkologiczną Osób Młodych z siedzibą w: ul. Wąwozowa 11, 02-796 Warszawa w celu wysyłki poradnika "Prosto w raka" oraz w celu informowania o działaniach Fundacji Alivia.

Informujemy, że administratorem danych osobowych jest Alivia – Fundacja Onkologiczna Osób Młodych z siedzibą w: ul. Wąwozowa 11, 02-796 Warszawa („Administrator”). W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat Pani/Pana danych osobowych może skontaktować się Pan/Pani z Inspektorem Ochrony Danych pod adresem e-mail: daneosobowe@alivia.org.pl. Dane osobowe przetwarzane są w celu wysyłki poradnika “Prosto w raka – czyli o medycynie personalizowanej” oraz w celu informowania o działalności statutowej Fundacji, na podstawie art. 6 ust. 1 lit. a RODO. Ma Pan/Pani prawo w dowolnym momencie wycofać zgodę, kierując informację o jej wycofaniu na adres e-mail daneosobowe@alivia.org.pl lub korzystając z linku do wypisania z subskrypcji, zamieszczonym w e-mailu. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej wycofaniem. Odbiorcą danych osobowych mogą być podmioty działające wyłącznie na zlecenie Administratora, takie jak firmy realizujące obsługę informatyczną, komunikacyjną i doradczą. Dane osobowe będą przechowywane do czasu wycofania zgody lub upłynięcia okresu obowiązku przechowywania danych wynikających z przepisów rachunkowo-podatkowych. Przysługuje Pani/Panu prawo do żądania dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, sprzeciwu wobec przetwarzania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo do przenoszenia danych oraz wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, lecz ich niepodanie skutkować będzie brakiem możliwości wysyłki poradnika i informowania o działaniach Fundacji. Dane osobowe nie będą wykorzystywane do zautomatyzowanego podejmowania decyzji, w tym profilowania.

TAGI

Powiązane artykuły