Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła dwa produkty lecznicze: Encorafenib oraz Binimetinib.

tabletka i lekarz

Połączenie dwóch leków przeznaczone jest do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.

Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) dopuścił do obrotu dwa produkty lecznicze encorafenib (Braftovi) i binimetinib (Mektovi), które przeznaczone są do leczenia pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600. O te dwa produkty lecznicze wnioskowała firma Pierre Fabre Medicament.

Braftovi będzie dostępny w postaci kapsułek 50 mg i 75 mg. Substancją czynną leku Braftovi jest encorafenib a mianowicie środek przeciwnowotworowy, który hamuje aktywność kinazy BRAF V600, a następnie blokuje szlak MAPK.

Mektovi będzie dostępny w postaci tabletek powlekanych 15 mg. Substancją czynną preparatu Mektovi jest binimetinib a mianowicie środek przeciwnowotworowy (kod ATC: L01XE41), który hamuje aktywność kinaz aktywowanych mitogenem. Kinazy aktywowane mitogenem to nic innego jak grupa kinaz białkowych serynowo-treoninowych, które odgrywają bardzo ważną rolę w regulacji odpowiedzi na sygnały zewnętrzne dochodzące do komórki. Jednym słowem, mają one bardzo duży wpływ na podziały, ekspresję genów, różnicowanie oraz apoptozę komórek.

Jakie są zatem korzyści z zastosowania kombinacji tych dwóch produktów leczniczych? Jest to przede wszystkim zdolność do przedłużenia przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia u pacjentów z czerniakiem z mutacją BRAF V600 w porównaniu do wemurafenibu.

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Braftovi to przede wszystkim:

  • nadmierne rogowacenie
  • łysienie
  • zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej
  • zmęczenie
  • wysypka
  • bóle stawów
  • suchość skóry
  • nudności
  • bóle mięśni
  • bóle głowy
  • wymioty
  • świąd

Z kolei do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Mektovi zalicza się:

  • zmęczenie
  • nudności
  • biegunka
  • wymioty
  • oderwanie siatkówki
  • ból brzucha
  • bóle stawów
  • zwiększony poziom kinazy kreatynowej we krwi
  • ból mięśni

Encorafenib w skojarzeniu z binimetinibem wskazany jest w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.

Binimetinib w skojarzeniu z encorafenibem wskazany jest w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600.

Zaleca się, aby leczenie tymi dwoma produktami było inicjowane i nadzorowane przez doświadczonego lekarza, który zna się na stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.

Autor: Agata Ernst

Źródło: www.esmo.org/Oncology-News/EMA-Recommends-Granting-Marketing-Authorisations-for-Encorafenib-and-Binimetinib

Powiązane artykuły