Zaloguj się

Nowy lek – Kadcyla, w leczeniu rozsianego raka piersi HER2

Kategoria: Nowotwory piersi

W lutym 2013 amerykańskie FDA zatwierdziło nowy lek do zastosowania w rozsianym stadium raka piersi.

Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) to nowa terapia dla pacjentów z HER2-dodatnim, inwazyjnym rakiem piersi w stadium uogólnionym.

HER2 to białko biorące udział w normalnym wzroście komórki. Występuje ono w zwiększonych ilościach na niektórych typach komórek nowotworowych (HER2-dodatnich), w tym na niektórych komórkach nowotworów piersi. W tych HER2 dodatnich rakach piersi, zwiększenie ilości tego białka przyczynia się do wzrostu komórek nowotworowych i ich progresji.

Kadcyla jest przeznaczony dla pacjentów, którzy uprzednio byli leczeni trastuzumabem, inną anty-HER2 terapią i taksanami – grupą chemioterapeutyków powszechnie stosowaną w leczeniu raka piersi.

“Kadcyla to w istocie trastuzumab podłączony do leku o nazwie DM1, który zakłóca wzrost komórek raka,” powiedział Richard Pazdur, MD, dyrektor Biura Produktów Hematologii i Onkologii w Centrum FDA ds. Oceny Leków i Badań. ”Kadcyla dostarcza lek do miejsca nowotworu aby zmniejszyć guz, spowolnić postęp choroby i przedłużyć życie. Jest to czwarty zatwierdzony lek skierowany przeciw białku HER2. ”

Określony jako T-DM1 w trakcie badań klinicznych, Kadcyla był recenzowany w ramach programu priorytetowego FDA, który przewiduje analizę leku w trybie przyspieszonym sześciomiesięcznym w celu zapewnienia bezpiecznej i skutecznej terapii, podczas gdy na rynku nie ma zadowalającej terapii alternatywnej lub gdy lek ten oferuje znaczną poprawę w porównaniu do produktów dostępnych. Inne zaaprobowane przez FDA leki stosowane w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi obejmują trastuzumab (1998), lapatynib (2007) i pertuzumab (2012).

Bezpieczeństwo i skuteczność Kadcyla oceniano w badaniu klinicznym z udziałem 991 pacjentów przydzielonych do dwóch grup – otrzymującej Kadcyla lub lapatynib z kapecytabiną, inny chemioterapeutyk. Pacjenci otrzymywali leczenie do momentu progresji nowotworu lub gdy skutki uboczne stawały się nie do zniesienia. Badanie zostało zaprojektowane tak aby zmierzyć czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby, długość życia pacjentów bez progresji raka i całkowity czas przeżycia.

Wyniki wykazały, że u pacjentów leczonych Kadcyla średnia długość przeżycia bez progresji choroby wynosiła 9,6 miesięcy w porównaniu do 6,4 miesięcy u pacjentów leczonych lapatynibem i kapecytabiną. W grupie poddanej terapii Kadcylą, średni czas przeżycia wyniósł 30,9 miesięcy, a w drugiej poddanej terapii lapatynibem i kapecytabiną, 25,1 miesięcy.

Kadcyla jest zatwierdzonym chemioterapeutykiem z zaznaczeniem o konieczności ostrzegania pacjentów i pracowników służby zdrowia, o tym, że lek może powodować reakcje hepatotoksyczne, kardiotoksyczność i śmierć. Lek może również powodować poważne, zagrażające życiu dziecka wady wrodzone i dlatego potencjalna ciąża powinna być wykluczona przed rozpoczęciem leczenia Kadcylą.

Do najczęstszych działań niepożądanych u pacjentów leczonych Kadcyla zaliczono nudności, uczucie znużenia, bóle mięśni lub stawów, niski poziom płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, bóle głowy i zaparcia.

Rak piersi jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami u kobiet.

źródło: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm340704.htm

Z angielskiego tłumaczyła Joanna Przybyszewska

Artykuły i wywiady

okładka książki33 wyjątkowe relacje – świadectwo, że można wygrać z chorobą nowotworową. Swoją rekomendację na okładkę książki zgodził się napisać Pan Jerzy Stuhr. Książka posiada Honorowy Patronat Pana Marszałka Województwa Dolnośląskiego oraz Honorowy Patronat Księdza Rektora Papieskiego Wydziału Teologicznego we Wrocławiu. (more…)
LekiNudności i wymioty to jedne z częstszych, oprócz wypadania włosów i ogólnego osłabienia, objawów niepożądanych leczenia przeciwnowotworowego, zwłaszcza chemoterapii i radioterapii. I choć nie zagrażają bezpośrednio życiu pacjenta, negatywnie wpływają na jego jakość. Mogą doprowadzić do zaburzeń elektrolitowych, odwodnienia, dyskomfortu, depresji, a w skrajnych przypadkach do przerwania leczenia. Na szczęście istnieją leki, które przyjmowane przed podaniem leczenia zapobiegają nudnościom i wymiotom i pozwalają przygotować się do chemioterapii, aby nie była ona utrapieniem. (more…)

Życie z rakiem, okładkaOstatnio nakładem wydawnictwa Z/W  ukazała się ciekawa książka ""Życie z rakiem" autorstwa Zbigniewa Wojtasińskiego - autora wielu publikacji o tematyce zdrowotnej, dziennikarza PAP i filozofa, redaktora oraz współpracownika wielu poczytnych dzinników ("Rzeczpospolita") i magazynów opinii (Wprost, Newsweek i  innych).

Pozycja "Życie z rakiem" jest ciekawym studium zarówno choroby, historii jej leczenia, jak i współczesnych metod, odkryć i sukcesów w walce z rakiem zebranych z różnych miejsc na świecie. (more…)

Sposób na znaczące zmniejszenie ryzyka śmiertelności nosicielek mutacji genu BRCA Obszerne międzynarodowe badanie prospektywne, którego wyniki opublikowano na łamach Journal of Clinical Oncology po raz pierwszy sugeruje, że kobiety, u których występuje mutacja genu BRCA1 powinny być poddane profilaktycznej ooforektomii przed 35. rokiem życia, zmniejszając w ten sposób ryzyko wystąpienia nowotworu jajnika zarówno przed, jak i w okresie operacji. Ryzyko to nie dotyczy nosicielek mutacji genu BRCA2, które mogą poddać się zabiegowi po 35. roku życia. (more…)

centimeter on a forkPo operacji bariatrycznej ryzyko zachorowania na raka trzonu macicy spada o 81%.

Operację bariatryczną, mającą na celu zmniejszenie wagi pacjenta, stosuje się w skrajnych przypadkach, gdy zawiodą wszelkie inne metody odchudzenia pacjenta, a spadek wagi jest konieczny dla zdrowia. Naukowcy zaś wykazali, że u kobiet spadek wagi następujący w wyniku takiej operacji znacznie zmniejsza ryzyko raka endometrium (raka błony śluzowej trzonu macicy). (more…)