Zaloguj się

FDA zatwierdziło pertuzumab w leczeniu raka piersi.

Kategoria: Bez kategorii / Nowotwory piersi

Szwajcarski koncern farmaceutyczny Roche rozszerza swoje portfolio o nowy i obiecujący sposób leczenia raka piersi. Genentech – będący spółką zależną grupy Roche – ogłosił, że FDA pozytywnie zaopiniowała pertuzumab, dając tym samym nowe oręże w postaci terapii skojarzonej do walki z rakiem piersi o statusie HER2-dodatnim. Zgodnie z zapowiedzią rzecznika prasowego firmy Genentech lek będzie sprzedawany pod nazwą Perjeta, a miesięczna kuracja ma kosztować 5 900 dolarów miesięcznie (około 71 000 dolarów rocznie).

Wyniki przeprowadzonych badań wykazały, że dodanie przeciwciała monoklonalnego pertuzumabu do schematu terapii trastuzumab (Herceptyna) plus chemioterapeutyk wydłuża wskaźnik przeżycia wolny od progresji choroby o 6,1 miesiąca; mediana PFS 18,5 miesiąca wobec 12,4 miesiąca w grupie pacjentów poddawanych terapii standardowej (herceptyna plus chemioterapeutyk). Nowy lek będzie dostępny dla pacjentów w ciągu najbliższych dwóch tygodni.

Zatwierdzenie pertuzumabu przez FDA jest szczególnie ważne z kilku powodów. Po pierwsze pokazuje, że lepsze poznanie zagadnień dotyczących terapii celowanej pozwala na przedłużenie życia nawet w przypadku osób w zaawansowanym stadium choroby. Pertuzumab, choć nie zaimponował podczas stosowania w monoterapii, swoją skuteczność pokazał dopiero w połączeniu z herceptyną. Należy także pamiętać, że istnieje kilka podtypów raka piersi, a około jedna czwarta chorych jest dotknięta nowotworem HER2-dodatnim. Nadanie przez FDA statusu Priority Review wnioskowi o rejestrację pertuzumabu pokazuje, że amerykańska agencja jest skłonna przyspieszyć procedurę rejestracyjną w przypadku leków do walki z rakiem, który wykazuje nadekspresję receptora HER2. Zatwierdzenie pertuzumabu zwiększa również szansę na pozytywne zaopiniowanie przez FDA innego nowego leku, T-DM1 – tzw. „uzbrojonego przeciwciała (Roche/ImmunoGen) – cechującego się rewelacyjnymi wręcz wskaźniki czasu wolnego od progresji na etapie późnych badań klinicznych.

Ale czy wraz z herceptyną przynoszącą blisko 6 miliardów dolarów przychodów rocznie (koszt kuracji wynosi 4 500 dolarów miesięcznie, czyli 54 000 dolarów rocznie), nie pojawi się kolejna porcja dyskusji dotycząca na ile będą mogli sobie pozwolić podatnicy? “U większości pacjentów oba leki, Perjeta i Herceptyna, będą podawane aż do czasu nawrotu choroby”, zauważa rzecznik, „czyli przez około 18 miesięcy. Szacunkowy koszt leczenia preparatami Perjeta i Herceptyna w czasie 18 miesięcy wyniesie około 188 000 dolarów.” Szacuje się, że maksymalna sprzedaż pertuzumabu będzie w granicach od 600 milionów do ponad miliarda dolarów rocznie.

“Bazując na sposobie działania obu leków, stosowanie terapii skojarzonej tymi preparatami wraz z chemioterapią może przedłużyć czas do wystąpienia nawrotu choroby względem chorych leczonych tylko herceptyną i chemioterapią” stwierdził Hal Barron, dyrektor ds. medycznych w firmie Genentech. „Cieszymy się, że poniesione przez nas wysiłki dotyczące badania receptora HER2 przekładają się na inne aspekty medycyny spersonalizowanej”.

źródłó: http://www.fiercebiotech.com/story/roche-wins-blockbuster-ok-combo-breast-cancer-drug-pertuzumab/2012-06-09

Artykuły i wywiady

Życie z rakiem, okładkaOstatnio nakładem wydawnictwa Z/W  ukazała się ciekawa książka ""Życie z rakiem" autorstwa Zbigniewa Wojtasińskiego - autora wielu publikacji o tematyce zdrowotnej, dziennikarza PAP i filozofa, redaktora oraz współpracownika wielu poczytnych dzinników ("Rzeczpospolita") i magazynów opinii (Wprost, Newsweek i  innych).

Pozycja "Życie z rakiem" jest ciekawym studium zarówno choroby, historii jej leczenia, jak i współczesnych metod, odkryć i sukcesów w walce z rakiem zebranych z różnych miejsc na świecie. (more…)

Sposób na znaczące zmniejszenie ryzyka śmiertelności nosicielek mutacji genu BRCA Obszerne międzynarodowe badanie prospektywne, którego wyniki opublikowano na łamach Journal of Clinical Oncology po raz pierwszy sugeruje, że kobiety, u których występuje mutacja genu BRCA1 powinny być poddane profilaktycznej ooforektomii przed 35. rokiem życia, zmniejszając w ten sposób ryzyko wystąpienia nowotworu jajnika zarówno przed, jak i w okresie operacji. Ryzyko to nie dotyczy nosicielek mutacji genu BRCA2, które mogą poddać się zabiegowi po 35. roku życia. (more…)

centimeter on a forkPo operacji bariatrycznej ryzyko zachorowania na raka trzonu macicy spada o 81%.

Operację bariatryczną, mającą na celu zmniejszenie wagi pacjenta, stosuje się w skrajnych przypadkach, gdy zawiodą wszelkie inne metody odchudzenia pacjenta, a spadek wagi jest konieczny dla zdrowia. Naukowcy zaś wykazali, że u kobiet spadek wagi następujący w wyniku takiej operacji znacznie zmniejsza ryzyko raka endometrium (raka błony śluzowej trzonu macicy). (more…)

U niektórych osób chorych na raka może wystąpić stan lękowy zwany zespołem stresu pourazowego (PTSD), spowodowany doświadczeniami związanymi z chorobą. (more…)
Zaawansowany rak piersi to temat mało medialny. W debacie publicznej często pojawia się tematyka profilaktyki i wczesnego wykrywania nowotworów piersi. Wiele też uwagi kierowane jest w stronę kobiet, którym udało się wyzdrowieć i które z radością ogłaszają „Wygrałam z rakiem!”. Jednak ciemna strona choroby nowotworowej, jej kapryśny charakter i nieprzewidywalne powroty pozostają zasłonięte kurtyną społecznego milczenia. (more…)